期刊简介
《中华实用儿科临床杂志》（原《实用儿科临床杂志》）是由中国科学技术协会主管、中华医学会主办的中华医学会系列杂志，是以儿科临床与基础研究为主要报道内容的儿科学类核心期刊。本刊为儿科学类核心期刊、中国科技论文统计源期刊（中国科技核心期刊），RCCSE中国核心学术期刊，中国科学引文数据库（CSCD）来源期刊，中国科学技术协会精品科技期刊，被中国生物医学文献数据库（CBMdisc）、Quick全文资料管理系统（FTME）、中文科技期刊数据库、万方数据、《中国学术期刊文摘》、美国《化学文摘》、俄罗斯《文摘杂志》、波兰《哥白尼文摘》、W HO西太平洋地区医学索引（W PRIM）、美国《乌利希斯期刊指南》等国内外数十家权威数据库收录。本刊以贯彻党和国家的卫生工作方针、政策，贯彻理论与实践、普及与提高相结合的方针，反映国内外儿科医疗、科研等方面的新理论、新技术、新成果、新进展，促进学术交流为办刊宗旨。辟有述评、专家论坛、学术争鸣、热点、论著、小儿神经基础与临床、中西医结合、实验研究、儿童保健、误诊分析、药物与临床、综述、小儿外科、病例报告、临床应用研究、儿科查房、标准•方案•指南、指南解读、国际期刊快通道、医学人文等栏目。以各级医院儿科医务工作者，各高等医学院校、科研院所儿科医教研人员，各级图书馆（室）、科技情报研究院（所）研究人员等为读者对象。欢迎广大儿科医务工作者和医学科教研人员踊跃投稿。本刊为半月刊，A4开本，80页，无光铜版纸印刷，每月5日、20日出版。CN 10-1070/R，ISSN 2095-428X，CODEN SELZBJ，Dewey #：618.92。国内外公开发行，国内邮发代号：36 - 102，国外邮发代号：SM1763。可通过全国各地邮局订阅，也可与本刊编辑部直接联系订阅邮购。国内定价：10.00元/期，240.00元/年；国外定价：10.00美元/期，240.00美元/年。欲浏览本刊或有投稿意向，请登录本刊网站（http：//www.zhsyeklczz.com），网站提供免费全文下载。联系地址：453003河南省新乡市金穗大道601号新乡医学院《中华实用儿科临床杂志》编辑部。联系电话：0373 -3029144，0373 -3831456；传真：0373-3029144；电子信箱 syqk@ chinajournal.net.cn。请优先登录中华医学会杂志社网站（http：//www.medline.org.cn）首页的“稿件远程管理系统”投稿。
中药饮片保质期新规实施在即
时间：2025-07-16 10:34:53
中药饮片作为中医药产业链的重要一环，其质量安全直接关系人民群众用药安全。国家药监局近期发布的《中药饮片标签管理规定》明确提出，自2024年8月1日起生产的中药饮片必须在外包装显著位置标注保质期，这一变革性政策正在给药企质量管理工作带来系统性改变。对于药品批发企业、零售药店、医疗机构药房等经营主体而言，提前三个月进行业务流程改造将直接影响后续经营合规性。
保质期标注规范呈现双轨特征
政策实施采取"新生效、旧缓冲"的过渡原则。2024年8月1日后生产的中药饮片，必须在最小销售单元外包装标注"保质期至XXXX年XX月"字样，字符高度不得小于2毫米。对于已上市的旧版包装产品，允许继续销售至保质期结束，但需建立专门追溯档案。以当归饮片为例，新规实施后每袋独立包装除原有品名、规格等信息外，必须像食品包装般清晰展示保质终点。
质量追溯体系迎来数字化升级
传统手工台账已难以满足新规要求的追溯精度。经营企业应当建立电子化管理系统，实现饮片从入库到销售的全程追踪。某连锁药店试点数据显示，通过扫码设备自动采集生产批号、保质期等信息，可使库存周转效率提升40%，近效期产品预警准确率达98%。这相当于给每袋饮片配置"电子身份证"，任何环节出现保质期异常都能实时触发警报。
仓储管理标准向精细化转型
新规倒逼企业重构仓储管理逻辑。冷库与阴凉库的温度监控需精确到每小时记录，湿度控制标准较原先提高15%。对于陈皮这类易受环境影响的中药饮片，建议采用独立控湿包装，类似智能手机的防潮设计。某省级医药公司改造案例显示，通过增加层架式立体货柜和自动分拣系统，饮片报损率从3.2%降至0.7%，相当于每年减少价值200万元的质量损耗。
消费场景催生新型服务模式
政策实施后将衍生出终端服务创新机遇。建议药店设置"中药饮片知识角"，利用全息投影技术展示不同饮片的保存要点，如同超市生鲜区展示食材保鲜方法。针对家庭存储需求，可开发具有温湿度显示的智能储药罐，这类增值服务在试点城市已带动饮片销售额增长25%。某三甲医院药剂科正在测试自动配药机，当患者处方中的饮片临近保质期时，系统会自动推荐替代批号。
监管重点转向过程性证据链
新版GSP认证标准将加大过程性检查力度。监管部门可通过企业ERP系统实时调取饮片流转数据，追溯反应时间从原先的48小时压缩至2小时。这如同给企业经营装上"行车记录仪"，每一批产品的温度曲线、流转记录都需要完整保存至少五年。某上市药企因仓库温控数据缺失被处以118万元罚款的案例，警示企业必须建立全链条数据存证机制。
过渡期应完成的三大紧急事项
距离政策实施不足三个月，建议企业立即启动标签管理系统升级，优先改造销售量前20%的重点品种包装线。同步开展全员质量培训，特别是采购验收、仓储养护岗位人员需通过模拟考核。更重要的是建立跨部门应急小组，参照某省龙头企业经验，设立"保质期管理专员"岗位，专门处理新旧包装转换期间的合规问题。
这项政策调整看似增加了企业经营成本，实则推动行业向标准化迈进。如同食品行业经历的保质期标注革命，中药饮片的质量管控正在完成从经验判断到科学管理的跨越。对于提前布局的企业而言，合规改造过程中形成的质量管控能力，最终将转化为市场竞争中的差异化优势。当消费者在药店选购饮片时，清晰可见的保质期标识不仅传递质量承诺，更在重塑整个中医药行业的公信力基石。