期刊简介
《中华实用儿科临床杂志》（原《实用儿科临床杂志》）是由中国科学技术协会主管、中华医学会主办的中华医学会系列杂志，是以儿科临床与基础研究为主要报道内容的儿科学类核心期刊。本刊为儿科学类核心期刊、中国科技论文统计源期刊（中国科技核心期刊），RCCSE中国核心学术期刊，中国科学引文数据库（CSCD）来源期刊，中国科学技术协会精品科技期刊，被中国生物医学文献数据库（CBMdisc）、Quick全文资料管理系统（FTME）、中文科技期刊数据库、万方数据、《中国学术期刊文摘》、美国《化学文摘》、俄罗斯《文摘杂志》、波兰《哥白尼文摘》、W HO西太平洋地区医学索引（W PRIM）、美国《乌利希斯期刊指南》等国内外数十家权威数据库收录。本刊以贯彻党和国家的卫生工作方针、政策，贯彻理论与实践、普及与提高相结合的方针，反映国内外儿科医疗、科研等方面的新理论、新技术、新成果、新进展，促进学术交流为办刊宗旨。辟有述评、专家论坛、学术争鸣、热点、论著、小儿神经基础与临床、中西医结合、实验研究、儿童保健、误诊分析、药物与临床、综述、小儿外科、病例报告、临床应用研究、儿科查房、标准•方案•指南、指南解读、国际期刊快通道、医学人文等栏目。以各级医院儿科医务工作者，各高等医学院校、科研院所儿科医教研人员，各级图书馆（室）、科技情报研究院（所）研究人员等为读者对象。欢迎广大儿科医务工作者和医学科教研人员踊跃投稿。本刊为半月刊，A4开本，80页，无光铜版纸印刷，每月5日、20日出版。CN 10-1070/R，ISSN 2095-428X，CODEN SELZBJ，Dewey #：618.92。国内外公开发行，国内邮发代号：36 - 102，国外邮发代号：SM1763。可通过全国各地邮局订阅，也可与本刊编辑部直接联系订阅邮购。国内定价：10.00元/期，240.00元/年；国外定价：10.00美元/期，240.00美元/年。欲浏览本刊或有投稿意向，请登录本刊网站（http：//www.zhsyeklczz.com），网站提供免费全文下载。联系地址：453003河南省新乡市金穗大道601号新乡医学院《中华实用儿科临床杂志》编辑部。联系电话：0373 -3029144，0373 -3831456；传真：0373-3029144；电子信箱 syqk@ chinajournal.net.cn。请优先登录中华医学会杂志社网站（http：//www.medline.org.cn）首页的“稿件远程管理系统”投稿。
2025中国创新药爆发式增长
时间：2025-07-24 11:05:50
2025年上半年，中国医药创新领域迎来爆发式增长。国家药监局最新统计显示，仅上半年就批准创新药43个，同比增长59%，这一数字已接近2024年全年的48个。如果将这一速度比作列车，那么中国创新药的研发正从"和谐号"加速迈向"复兴号"时代。在这股浪潮中，信立泰、恒瑞医药、百济神州等头部企业成为领跑者，56款新药IND（临床试验申请）获批与54款品种通过一致性评价的双重突破，标志着我国医药产业从"跟跑"到"并跑"的关键转折。
抗肿瘤药物领跑，注射剂型占比过半
从获批结构来看，抗肿瘤药物仍是创新药的主战场，占比达26.67%，8款新药聚焦于此；免疫抑制剂以16.67%的占比紧随其后，糖尿病用药和抗病毒药各占4款。值得注意的是，注射剂型占据绝对优势，在统计样本中占比53.33%（16个），片剂占40%（12个），反映出临床对起效快、生物利用度高的给药方式的偏好。信立泰在高血压领域的三款在研药物——S086、SAL0108和SAL0130已分别进入申报上市或临床III期阶段，其双机制复方制剂设计如同"降压组合拳"，有望突破单药治疗的疗效瓶颈。
头部企业研发管线密集爆发
恒瑞医药的研发投入堪称行业"巨无霸"，近十年累计投资400亿元，已产出16款创新药，目前仍有80多个自主创新产品处于临床开发阶段，国内外临床试验项目达270余项。这种"研发布局"犹如医药界的"北斗系统"，覆盖从早期探索到商业化落地的全链条。信立泰则展现出"小而美"的特色，现有4款新药上市的同时，15款在研药物中5款已进入NDA或III期临床，其苯甲酸福格列汀片和阿利沙坦酯氨氯地平片正冲击2024年国家医保谈判，预示着商业化变现进入倒计时。
中药创新破冰，剂型多元化显现
在生物药与化药主导的格局中，中药创新呈现"破冰"之势。上半年共有4款中药新药获批，虽数量占比不足10%，但颗粒剂、贴剂等特色剂型的出现，为慢性病管理和院外治疗提供了新选择。这种"中西并重"的审批导向，如同在高速行驶的创新列车上保留传统车厢，既追求前沿突破又兼顾特色传承。
资本市场与临床需求的双轮驱动
从治疗领域分布可见，抗肿瘤和代谢性疾病药物占比超40%，直接呼应我国2.5亿高血压患者、1.4亿糖尿病患者和每年新增400万癌症患者的临床需求。企业研发策略明显呈现"临床缺口导向"，如百济神州的PD-1抑制剂、信立泰的ARNI类降压药，均针对现有疗法存在副反应大或疗效不足的痛点。这种"需求-研发-市场"的闭环反馈机制，正推动创新药从"me-too"向"me-better"乃至"first-in-class"跃迁。
随着54个过评品种完成质量和疗效的"成人礼"，我国医药产业的质量高原正在形成。从IND获批到NDA冲刺，头部企业已构建起"上市一批、临床一批、储备一批"的梯队化格局。正如创新药审批数据的"59%增速"所预示的，中国正从"全球药房"向"全球药研中心"加速转型，而这场变革的核心引擎，正是企业持续加码的研发投入与监管机构"既守底线又攀高线"的审评智慧。