中华实用儿科临床杂志

期刊简介

               《中华实用儿科临床杂志》(原《实用儿科临床杂志》)是由中国科学技术协会主管、中华医学会主办的中华医学会系列杂志,是以儿科临床与基础研究为主要报道内容的儿科学类核心期刊。本刊为儿科学类核心期刊、中国科技论文统计源期刊(中国科技核心期刊),RCCSE中国核心学术期刊,中国科学引文数据库(CSCD)来源期刊,中国科学技术协会精品科技期刊,被中国生物医学文献数据库(CBMdisc)、Quick全文资料管理系统(FTME)、中文科技期刊数据库、万方数据、《中国学术期刊文摘》、美国《化学文摘》、俄罗斯《文摘杂志》、波兰《哥白尼文摘》、W HO西太平洋地区医学索引(W PRIM)、美国《乌利希斯期刊指南》等国内外数十家权威数据库收录。本刊以贯彻党和国家的卫生工作方针、政策,贯彻理论与实践、普及与提高相结合的方针,反映国内外儿科医疗、科研等方面的新理论、新技术、新成果、新进展,促进学术交流为办刊宗旨。辟有述评、专家论坛、学术争鸣、热点、论著、小儿神经基础与临床、中西医结合、实验研究、儿童保健、误诊分析、药物与临床、综述、小儿外科、病例报告、临床应用研究、儿科查房、标准•方案•指南、指南解读、国际期刊快通道、医学人文等栏目。以各级医院儿科医务工作者,各高等医学院校、科研院所儿科医教研人员,各级图书馆(室)、科技情报研究院(所)研究人员等为读者对象。欢迎广大儿科医务工作者和医学科教研人员踊跃投稿。本刊为半月刊,A4开本,80页,无光铜版纸印刷,每月5日、20日出版。CN 10-1070/R,ISSN 2095-428X,CODEN SELZBJ,Dewey #:618.92。国内外公开发行,国内邮发代号:36 - 102,国外邮发代号:SM1763。可通过全国各地邮局订阅,也可与本刊编辑部直接联系订阅邮购。国内定价:10.00元/期,240.00元/年;国外定价:10.00美元/期,240.00美元/年。欲浏览本刊或有投稿意向,请登录本刊网站(http://www.zhsyeklczz.com),网站提供免费全文下载。联系地址:453003河南省新乡市金穗大道601号新乡医学院《中华实用儿科临床杂志》编辑部。联系电话:0373 -3029144,0373 -3831456;传真:0373-3029144;电子信箱 syqk@ chinajournal.net.cn。请优先登录中华医学会杂志社网站(http://www.medline.org.cn)首页的“稿件远程管理系统”投稿。                

2024 ASCO环球声浪丨初次复发的老年多发性骨髓瘤患者的全口服三药联合方案(iberdomide、伊沙佐米和地塞米松)

时间:2024-06-07 15:16:32

01研究背景

达雷妥尤单抗、来那度胺和地塞米松三药联合方案(DRd)和硼替佐米、来那度胺和地塞米松三药联合方案(VRd)是目前新诊断的不适合移植(TI)的多发性骨髓瘤(MM)患者的标准治疗。因此,大多数TI MM患者在首次复发时表现为对来那度胺和达雷妥尤单抗难治,。Iberdomide是一种新型的口服cereblon E3连接酶调节剂(CELMoD),在来那度胺/泊马度胺难治性MM患者中显示出良好的活性。法国研究者开展了iberdomide、伊沙佐米和地塞米松三联口服方案治疗首次复发的老年MM患者的相关研究,并于今年ASCO会议上公布了相关研究结果。


02研究方法


IFM是一项前瞻性、多中心、II期研究,纳入了首次复发时年龄>70岁的MM患者(NCT04998786)。患者接受iberdomide(第1-21天,1.6 mg)、伊沙佐米(第1、8、15天,3 mg)和地塞米松(第1-2周期的第1、8、15、22天,20 mg;第3-6周期的第1、8、15、22天,10 mg,每28天为1个周期)口服治疗,直至疾病进展或不可接受的毒性。主要终点是非常好的部分缓解(VGPR)率。


03研究结果


2021年12月至2024年3月,该研究共纳入70例患者。患者的中位年龄为76岁。35例(50%)患者国际骨髓瘤工作组(IMWG)衰弱积分为>2分。在可评估的患者中(54/70),10例(18.5%)为del(17p),8例(15%)为t(4;14)。根据纳入标准,所有患者之前均接受过一线治疗,包括87%(难治性,74%)的患者接受过来那度胺治疗,40%(难治性,37%)的患者接受过达雷妥尤单抗治疗。从诊断MM到纳入研究的中位时间为28个月。至截止日期,33例(47%)患者因疾病进展(n=30)、不良事件(n=4)或死亡(n=2)而退出研究。


中位随访14个月后,总缓解率为65%,其中VGPR为27%。12个月无进展生存期(PFS)率为52%(42%-66% 95%CI),12个月总生存(OS)率为86%(78%-95% 95%CI),12个月持续缓解率(DOR)为76%(64%-90% 95%CI)。


总体而言,三药联合方案(I2D)的耐受性良好,非血液学不良事件(AE)发生率较低。3-4级血液学治疗相关AE是中性粒细胞减少症(46%)、血小板减少症(9%)和贫血(2%)。最常见(>5%)的非血液学不良事件(AE)包括GI紊乱(36%)、感染(30%)、乏力(22%)、失眠睡眠障碍(22%)和周围神经病变(22%)。4例患者因AE(2例血细胞减少,1例皮疹和1例周围神经病变)停药。


04研究结论

对于初次复发的老年MM患者,包括来那度胺和达雷妥尤单抗难治性患者,口服iberdomide、伊沙佐米和地塞米松的三药联合方案具有良好的疗效和安全性。