期刊简介
《中华实用儿科临床杂志》（原《实用儿科临床杂志》）是由中国科学技术协会主管、中华医学会主办的中华医学会系列杂志，是以儿科临床与基础研究为主要报道内容的儿科学类核心期刊。本刊为儿科学类核心期刊、中国科技论文统计源期刊（中国科技核心期刊），RCCSE中国核心学术期刊，中国科学引文数据库（CSCD）来源期刊，中国科学技术协会精品科技期刊，被中国生物医学文献数据库（CBMdisc）、Quick全文资料管理系统（FTME）、中文科技期刊数据库、万方数据、《中国学术期刊文摘》、美国《化学文摘》、俄罗斯《文摘杂志》、波兰《哥白尼文摘》、W HO西太平洋地区医学索引（W PRIM）、美国《乌利希斯期刊指南》等国内外数十家权威数据库收录。本刊以贯彻党和国家的卫生工作方针、政策，贯彻理论与实践、普及与提高相结合的方针，反映国内外儿科医疗、科研等方面的新理论、新技术、新成果、新进展，促进学术交流为办刊宗旨。辟有述评、专家论坛、学术争鸣、热点、论著、小儿神经基础与临床、中西医结合、实验研究、儿童保健、误诊分析、药物与临床、综述、小儿外科、病例报告、临床应用研究、儿科查房、标准•方案•指南、指南解读、国际期刊快通道、医学人文等栏目。以各级医院儿科医务工作者，各高等医学院校、科研院所儿科医教研人员，各级图书馆（室）、科技情报研究院（所）研究人员等为读者对象。欢迎广大儿科医务工作者和医学科教研人员踊跃投稿。本刊为半月刊，A4开本，80页，无光铜版纸印刷，每月5日、20日出版。CN 10-1070/R，ISSN 2095-428X，CODEN SELZBJ，Dewey #：618.92。国内外公开发行，国内邮发代号：36 - 102，国外邮发代号：SM1763。可通过全国各地邮局订阅，也可与本刊编辑部直接联系订阅邮购。国内定价：10.00元/期，240.00元/年；国外定价：10.00美元/期，240.00美元/年。欲浏览本刊或有投稿意向，请登录本刊网站（http：//www.zhsyeklczz.com），网站提供免费全文下载。联系地址：453003河南省新乡市金穗大道601号新乡医学院《中华实用儿科临床杂志》编辑部。联系电话：0373 -3029144，0373 -3831456；传真：0373-3029144；电子信箱 syqk@ chinajournal.net.cn。请优先登录中华医学会杂志社网站（http：//www.medline.org.cn）首页的“稿件远程管理系统”投稿。
干细胞疗法获批上市，医学新突破！
时间：2025-01-06 10:26:08
我国首款干细胞疗法获批上市，标志着我国在生物医药领域迈出了重要的一步。这不仅是对细胞治疗技术的一种认可，也为众多患者带来了新的希望和治疗选择。
干细胞疗法作为一种前沿的医疗技术，近年来在全球范围内引起了广泛关注。与传统药物治疗不同，干细胞疗法通过利用干细胞的自我更新和分化能力，修复或替代受损的组织和器官，从而达到治疗疾病的目的。这一技术的突破，为许多难治性疾病的治疗提供了新的思路和方法。
艾米迈托赛注射液是由铂生卓越生物科技（北京）有限公司申请注册的干细胞疗法药品，主要用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植术后主要并发症之一，病情严重时可能引起死亡。此次艾米迈托赛注射液的上市，将为这些患者提供一种新的治疗选择，有望显著改善他们的生活质量和生存率。
艾米迈托赛注射液的获批，不仅是对铂生卓越生物科技公司多年来在干细胞治疗领域研究的认可，也是对我国药品监管机构审批效率和审慎态度的肯定。据了解，这款药品早在2013年就在国内递交了IND申请，并在2020年首次公示临床试验。经过多年的努力和严格的临床试验验证，最终在2024年6月被CDE纳入优先审评审批，并于同月正式递交NDA申请。这一系列过程不仅展示了企业在研发方面的坚持和投入，也体现了监管部门对新药审批的专业性和严谨性。
干细胞疗法的发展并非一帆风顺。尽管其临床进展证明了其在治疗多种重大疾病方面的潜力，但仍面临诸多挑战和技术难题。例如，如何确保干细胞的安全性和有效性、如何避免免疫排斥反应、如何控制干细胞的生长和分化等都是需要解决的问题。此外，干细胞疗法的成本较高，也限制了其在临床上的广泛应用。
尽管如此，干细胞疗法的前景依然广阔。根据全球范围内的临床试验数据显示，截至2024年12月，已经有116项干细胞治疗临床试验获得批准或完成，覆盖了帕金森病、糖尿病、癫痫、心脏病及癌症等多种重大疾病。这些试验虽然规模较小，但已经初步验证了再生医学的技术潜力。例如，瑞典研究人员通过胚胎干细胞培养出的神经元，成功移植到帕金森病患者脑内，希望这些细胞能够替代病变组织，恢复多巴胺的正常分泌功能。
干细胞技术的发展不仅仅是科学的进步，更是对患者的一种关怀。以1型糖尿病为例，这是一种需要终身管理的慢性疾病，给患者的生活带来了极大的不便。然而，干细胞疗法的临床进展表明，它有潜力将1型糖尿病从一种需要终身管理的疾病转变为可被治愈的医疗难题。同样，对于心脏病等其他难治性疾病，干细胞技术也展现出了巨大的潜力。研究人员预测，某些干细胞疗法或将在未来五到十年内进入常规医疗，成为这些疾病的标准治疗方法。
我国首款干细胞疗法的获批上市是一个里程碑事件，标志着我国在生物医药领域的创新能力和技术水平达到了一个新的高度。这不仅为相关患者带来了新的希望，也为整个医药行业的发展注入了新的活力。未来，随着更多干细胞疗法的不断开发和应用，我们有理由相信，这一前沿技术将在更多领域发挥重要作用，造福更多患者。