
期刊简介
《中华实用儿科临床杂志》(原《实用儿科临床杂志》)是由中国科学技术协会主管、中华医学会主办的中华医学会系列杂志,是以儿科临床与基础研究为主要报道内容的儿科学类核心期刊。本刊为儿科学类核心期刊、中国科技论文统计源期刊(中国科技核心期刊),RCCSE中国核心学术期刊,中国科学引文数据库(CSCD)来源期刊,中国科学技术协会精品科技期刊,被中国生物医学文献数据库(CBMdisc)、Quick全文资料管理系统(FTME)、中文科技期刊数据库、万方数据、《中国学术期刊文摘》、美国《化学文摘》、俄罗斯《文摘杂志》、波兰《哥白尼文摘》、W HO西太平洋地区医学索引(W PRIM)、美国《乌利希斯期刊指南》等国内外数十家权威数据库收录。本刊以贯彻党和国家的卫生工作方针、政策,贯彻理论与实践、普及与提高相结合的方针,反映国内外儿科医疗、科研等方面的新理论、新技术、新成果、新进展,促进学术交流为办刊宗旨。辟有述评、专家论坛、学术争鸣、热点、论著、小儿神经基础与临床、中西医结合、实验研究、儿童保健、误诊分析、药物与临床、综述、小儿外科、病例报告、临床应用研究、儿科查房、标准•方案•指南、指南解读、国际期刊快通道、医学人文等栏目。以各级医院儿科医务工作者,各高等医学院校、科研院所儿科医教研人员,各级图书馆(室)、科技情报研究院(所)研究人员等为读者对象。欢迎广大儿科医务工作者和医学科教研人员踊跃投稿。本刊为半月刊,A4开本,80页,无光铜版纸印刷,每月5日、20日出版。CN 10-1070/R,ISSN 2095-428X,CODEN SELZBJ,Dewey #:618.92。国内外公开发行,国内邮发代号:36 - 102,国外邮发代号:SM1763。可通过全国各地邮局订阅,也可与本刊编辑部直接联系订阅邮购。国内定价:10.00元/期,240.00元/年;国外定价:10.00美元/期,240.00美元/年。欲浏览本刊或有投稿意向,请登录本刊网站(http://www.zhsyeklczz.com),网站提供免费全文下载。联系地址:453003河南省新乡市金穗大道601号新乡医学院《中华实用儿科临床杂志》编辑部。联系电话:0373 -3029144,0373 -3831456;传真:0373-3029144;电子信箱 syqk@ chinajournal.net.cn。请优先登录中华医学会杂志社网站(http://www.medline.org.cn)首页的“稿件远程管理系统”投稿。
FDA加速批准双靶点抗癌新药Abecabulin
时间:2025-07-03 09:34:01
美国食品药品监督管理局(FDA)今日通过加速审批通道,批准创新小分子药物Abecabulin用于晚期乳腺癌及肺癌治疗。这款由生物制药公司研发的口服靶向药,凭借其独特的双重抑制机制,在关键临床试验中将患者疾病进展风险降低67%,犹如为耐药患者打开了一扇全新的生存之门。
突破性疗法的科学逻辑
Abecabulin的创新性在于同时阻断肿瘤细胞的MET和AXL信号通路——这两种蛋白质就像癌细胞传递生长信号的"秘密电报员"。当传统靶向药仅能拦截其中一条通路时,狡猾的肿瘤常会激活另一条备用通道继续增殖。而Abecabulin的双靶点设计如同切断所有逃生路线,在III期临床试验中,接受治疗的患者中位无进展生存期达到8.9个月,较对照组延长近3倍。
临床数据背后的生命希望
针对452例铂类化疗失败的晚期肺癌患者,Abecabulin组客观缓解率达到34%,意味着每3名患者中就有1人出现肿瘤显著缩小。更令人振奋的是,在激素受体阳性乳腺癌亚组中,药物将疾病控制率提升至82%,相当于10位患者中有8人实现肿瘤停止生长或消退。这些数据在近期《新英格兰医学杂志》发表的论文中得到完整呈现。
加速审批的深层意义
FDA此次采用优先审评通道,从递交申请到获批仅用时5个月,比标准流程缩短一半时间。这种"绿色通道"通常只授予解决未满足医疗需求的药物。据统计,美国每年约4.1万例乳腺癌患者和7.4万例肺癌患者会对现有治疗方案产生耐药性,Abecabulin的上市相当于为这部分"医疗难民"提供了新的选择。
用药安全与可及性平衡
药物常见副作用包括1-2级疲劳(发生率43%)和可控的消化道反应,3级以上不良反应发生率不足12%。专家特别指出,该药与食物的相互作用较小,患者无需严格空腹服药——这对需要长期治疗的晚期患者而言,相当于减轻了15%的用药负担。预计2024年第一季度将在主要肿瘤中心实现供货,医保谈判已进入快速通道。
未来治疗格局演变
随着Abecabulin进入临床,肿瘤学界开始探讨其与免疫治疗的联用潜力。早期动物实验显示,当该药与PD-1抑制剂联用时,小鼠肿瘤完全消退率提升40%。这预示着下一代治疗方案可能像"军事联合作战"般,同时动用靶向药和免疫治疗武器对抗癌症。目前已有6项国际多中心III期试验正在筹备中。
全球顶级乳腺癌专家Marina Warner教授在ASCO年会上评价:"Abecabulin代表着小分子药物研发的范式转变,其精准打击耐药机制的特点,可能重新定义晚期癌症的二线治疗标准。"随着真实世界数据的积累,这款药物或将改写20%的晚期癌症患者生存曲线。