期刊简介
《中华实用儿科临床杂志》（原《实用儿科临床杂志》）是由中国科学技术协会主管、中华医学会主办的中华医学会系列杂志，是以儿科临床与基础研究为主要报道内容的儿科学类核心期刊。本刊为儿科学类核心期刊、中国科技论文统计源期刊（中国科技核心期刊），RCCSE中国核心学术期刊，中国科学引文数据库（CSCD）来源期刊，中国科学技术协会精品科技期刊，被中国生物医学文献数据库（CBMdisc）、Quick全文资料管理系统（FTME）、中文科技期刊数据库、万方数据、《中国学术期刊文摘》、美国《化学文摘》、俄罗斯《文摘杂志》、波兰《哥白尼文摘》、W HO西太平洋地区医学索引（W PRIM）、美国《乌利希斯期刊指南》等国内外数十家权威数据库收录。本刊以贯彻党和国家的卫生工作方针、政策，贯彻理论与实践、普及与提高相结合的方针，反映国内外儿科医疗、科研等方面的新理论、新技术、新成果、新进展，促进学术交流为办刊宗旨。辟有述评、专家论坛、学术争鸣、热点、论著、小儿神经基础与临床、中西医结合、实验研究、儿童保健、误诊分析、药物与临床、综述、小儿外科、病例报告、临床应用研究、儿科查房、标准•方案•指南、指南解读、国际期刊快通道、医学人文等栏目。以各级医院儿科医务工作者，各高等医学院校、科研院所儿科医教研人员，各级图书馆（室）、科技情报研究院（所）研究人员等为读者对象。欢迎广大儿科医务工作者和医学科教研人员踊跃投稿。本刊为半月刊，A4开本，80页，无光铜版纸印刷，每月5日、20日出版。CN 10-1070/R，ISSN 2095-428X，CODEN SELZBJ，Dewey #：618.92。国内外公开发行，国内邮发代号：36 - 102，国外邮发代号：SM1763。可通过全国各地邮局订阅，也可与本刊编辑部直接联系订阅邮购。国内定价：10.00元/期，240.00元/年；国外定价：10.00美元/期，240.00美元/年。欲浏览本刊或有投稿意向，请登录本刊网站（http：//www.zhsyeklczz.com），网站提供免费全文下载。联系地址：453003河南省新乡市金穗大道601号新乡医学院《中华实用儿科临床杂志》编辑部。联系电话：0373 -3029144，0373 -3831456；传真：0373-3029144；电子信箱 syqk@ chinajournal.net.cn。请优先登录中华医学会杂志社网站（http：//www.medline.org.cn）首页的“稿件远程管理系统”投稿。
司美格鲁肽 CKD 治疗研究汇总
时间：2025-08-26 09:37:04
一、临床试验数据
FLOW研究：2024年5月发表于《新英格兰医学杂志》的III期临床试验，纳入3533例2型糖尿病合并CKD患者，中位随访3.4年。结果显示，每周1次1.0mg司美格鲁肽较安慰剂显著降低主要肾脏复合终点风险24%（HR=0.76，P=0.0003），包括eGFR持续降低≥50%、终末期肾病、肾性或心血管死亡。
关键次要终点：
延缓肾功能下降：eGFR年下降速率较安慰剂组减少1.16 mL/min/1.73m²（P<0.001）
心血管获益：主要不良心血管事件（MACE）风险降低18%（HR=0.82，P=0.029）
生存获益：全因死亡风险降低20%（HR=0.80，P=0.01）
亚组分析：无论基线eGFR水平（<30至≥60 mL/min/1.73m²）、尿白蛋白/肌酐比（UACR）程度或KDIGO风险分层，疗效均保持一致，且独立于SGLT2抑制剂使用状态。
二、作用机制
司美格鲁肽作为GLP-1受体激动剂，通过多重途径实现肾脏保护：
1. 代谢改善：葡萄糖依赖性降糖、减重（平均减重3.7kg）及改善血脂谱
2. 血流动力学调节：抑制肾素-血管紧张素系统，降低肾小球内高压
3. 抗炎与抗纤维化：抑制NLRP3炎症小体激活，减少IL-6、TNF-α等促炎因子释放，延缓肾脏纤维化进程
4. 直接肾脏保护：GLP-1受体在肾小球足细胞、肾小管上皮细胞表达，通过抑制氧化应激和凋亡发挥作用
三、适应症与指南地位
全球批准：2025年1月获FDA批准用于降低T2DM合并CKD患者的肾衰竭及心血管死亡风险；2025年7月中国NMPA批准相同适应症，成为国内首个且唯一获批CKD适应症的GLP-1RA
指南推荐：
2025 ADA指南：推荐GLP-1RA作为T2DM合并CKD患者一线用药（1A类证据）
KDIGO 2024指南：将GLP-1RA与RAASi、SGLT2i、MRA并列为CKD治疗四大支柱
四、安全性与耐受性
常见不良反应：恶心（16.7-26.5%）、腹泻（26.5%）等胃肠道反应，多为轻中度，持续2-4周后缓解
严重风险：
胰腺炎发生率<1%（与安慰剂无统计学差异）
急性肾损伤风险未增加（FLOW研究中两组发生率相当）
低血糖风险低（单药治疗时<1%，与磺脲类联用时需监测）
特殊人群：轻中度肾功能不全（eGFR≥30 mL/min/1.73m²）无需调整剂量，重度肾功能不全患者数据有限
五、市场与政策影响
市场规模：全球CKD治疗市场预计2030年达192亿美元，司美格鲁肽凭借FLOW研究数据有望占据15-20%份额
中国格局：2025年医保谈判纳入预期强烈，目前1.0mg规格周制剂价格约478元/支，年治疗费用约2.5万元
竞争态势：礼来替尔泊肽（GIP/GLP-1双靶点）CKD适应症III期临床进行中，国内信达生物玛仕度肽（GLP-1/GCGR双靶点）处于II期阶段
六、专家观点
北京安贞医院马长生教授指出："FLOW研究证实GLP-1RA可独立于降糖作用发挥肾脏保护，使CKD治疗从'三联疗法'迈入'四联时代'。司美格鲁肽与SGLT2抑制剂机制互补，未来联合治疗或进一步降低残余风险。"